一般安宮牛黃丸的說明書上都會標註了保質期，以同仁堂安宮牛黃丸爲例，上面標註的保質期是60個月。
不過據權威人士透露安宮牛黃丸可以不受中藥兩年、三年以及五年保質期的限制，在保存良好的狀態下，依然能夠幾十年甚至上百年間保持其藥效。
但若未按產品要求的貯藏條件妥善保存，即便未過期都可能出現黴變。再者，安宮牛黃丸屬於中成藥，是經過加工而成的，有原料和輔料之分。輔料主要有蜂蜜等。過了保質期之後，即便犀角等藥材的成分不會變，但是，微生物數量是否也沒變化，很多時候這些變化人的肉眼根本鑑別不出而且，如果過了保質期則無法判斷裏面的有效成分是否已經揮發，藥效是否已經散失，因此不建議患者服用。
1、蠟皮(是否破裂。如果破裂，密封環境就被破環，細菌和潮氣就容易污染藥丸);
2、藥丸的狀態(擦除金衣，看有無黴斑、蟲蛀，但凡發現有一點，則整顆丸被污染的可能性很大，不建議再服用);
3、 是否變軟(變軟可能是密封不好吸水，如果藥丸表面變得滑膩，就是細菌滋生、藥丸變質的表現，如果藥丸長毛，就更不要吃了)。
4、聞：若有酸味、黴味、腐敗味或其他異味，則證明已經變質。
5、嘗：如果以上兩種特徵不明顯，可以取下一小塊藥丸，放在嘴裏嘗一下味道。(蜜丸爲蜂蜜調和的藥丸，應該有甜味兒和中藥的味道。若有酸味、黴味、腐敗或其它味道，則證明已變質，不建議服用。)
