據今日最新消息，有“最嚴奶粉配方註冊制細則”之稱的《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請材料項目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊現場覈查要點及判斷原則(試行)》已經定稿，或將在近期內正式公佈。
“最嚴奶粉配方註冊制細則”已定稿
奶粉配方註冊制實施半個月多，近日或迎來最新進展。
據今日最新消息，有“最嚴奶粉配方註冊制細則”之稱的《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請材料項目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊現場覈查要點及判斷原則(試行)》已經定稿，或將在近期內正式公佈。
今天，在上海召開的“第二屆Alpha乳清蛋白高端研討峯會”上，有熟悉相關法律法規的專家首次對“科學性、安全性依據”、“明顯差異”等新政“命門”進行了探究。來自技術方面的專家還現場分享了嬰幼兒配方奶粉行業未來在配方上的新趨勢。
上千配方被淘汰
食品科學與工程專業、食品質量安全管理專業教授、原黑龍江省食品藥品監督管理局常務副局長張守文在會上表示，我國實施奶粉配方註冊制之後，國外大型代工企業將受到影響，並將改變國際奶粉生產格局和貿易規則。
“嬰幼兒乳粉配方、品牌數量將大大減少，約1000個乳粉配方被淘汰。”張守文說。
他指出，新政不僅對企業註冊資質和門檻提出了更高要求，對產品配方數量限定更嚴，同時對產品配方的科學性要求也更加嚴格。詳細來講，“新政要求配方能夠滿足正常嬰幼兒生長髮育的營養需求、配方應當儘可能模擬母乳、產品配方之間應當經科學證實並具有明顯差異”。
如果配方不能體現差異性，不是所有企業都可以拿到三個系列。中外寶寶的飲食、生活環境存在很大差異，需要的營養素也並不完全相同，“國外嬰幼兒奶粉配方的差異性也要符合中國寶寶的營養需求”。
新政“命門”
張守文還就“科學性、安全性依據”發表了看法。
他認爲，依據可爲：1、試驗資料：爲嬰幼兒餵養試驗資料或針對性動物試驗資料;2、相關國內外法規標準：包括與申報配方相關的國內外相關法規和標準以及研究資料;3、營養指南或專著：應爲國內外權威醫學、營養學機構或學會、協會等所發佈的營養指南或專著;4、營養數據資料：應具有代表性;5、研究文獻：應權威、充分並且直接相關，臨牀研究文獻涉及的受試人羣應與配方設計的目標人羣一致，臨牀試驗研究結果支持餵養效果;6、長期上市食用歷史資料：應爲5年以上跟蹤評價資料，並且未出現過羣體性不適反應。
他對“科學證實”的解讀是：1、要與母乳數據的比對;2、嬰幼兒餵養試驗，針對性動物試驗或有關文獻;3、其他研究文獻。
而對企業普遍關注的配方應具有“明顯差異”，張守文進一步指出是：1、產品配方及其差異性的基礎爲母乳研究情況;2、產品配方主要原料所提供的宏量營養素，如蛋白質、脂類、碳水化合物組分有明顯差異;3、可選擇性成分營養特性的選擇具有明顯差異性。
嬰幼兒奶粉配方新趨勢
事實上，由於新政實施後每家企業最多隻能拿到9個配方，這也意味着將來配方的競爭勢必越來越激烈。
不少與會的專家均稱乳白蛋白是母乳中“最重要的蛋白質”，高純度、高質量和接近母乳的氨基酸組成將是“模擬母乳化配方的不可缺少的組成成分”。
乳清蛋白生產商、美國Agropur公司原料事業羣銷售、市場以及商務發展副總Polly Olson在會上說，未來新一代的配方可以聚焦在優化蛋白質和氨基酸組成和類型，以精準營養爲方向 ，“應用高純度、高質量的優越乳白蛋白來實現高營養密度的要求”，體現如免疫、胃腸道健康、睡眠和情緒等獨特營養功效。
據介紹，奶粉配方註冊制對乳企來說無異於一場大考，但也讓嬰配行業的國際原料生產商“盯上”了中國市場。
Polly Olson說，Agropur公司未來計劃在中國市場投入400萬到500萬美元，投資建設乳清蛋白創新研究中心，同時與本地高校合作，在中國市場建立技術、法規等方面的團隊。該公司年營收接近60億美元，每年加工約1300萬磅牛奶。
