阿奇黴素幹混懸劑對兒童是有副作用的，但發生率低。
原因分析：
雖然不能確定所有事件均是由阿奇黴素引起的，但我們仍在此報告了在臨牀試驗期間及產品上市後的報告中所收集到的所有不良事件。
患者對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。
1、胃腸道異常：
噁心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適(疼痛或痙攣)，胃腸脹氣。
2、肝膽系統異常：
肝功能異常。
3、耳和迷路異常：
部分患者服用阿奇黴素後曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨訪，發現大多數患者的聽力可恢復。
4、血液和淋巴系統異常：
臨牀試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少症，但無資料表明與阿奇黴素有關。
5、皮膚和皮下軟組織異常：
包括皮疹和血管神經性水腫在內的過敏反應。
在肺炎鏈球菌和化膿性鏈球菌臨牀分離株中有兩種主要的耐藥性決定簇:mef和erm。mef編碼的排出泵僅導致細菌對14和15元環的大環內酯類抗生素耐藥。在其它多種菌屬中也曾檢測到mef。erm基因編碼23S-rRNA甲基轉移酶，將甲基基團加至23S rRNA(大腸桿菌 rRNA 編號系統)的腺嘌呤2058上 甲基化後的核苷酸在V區域，除與大環內酯類抗生素、還可與林可酰胺類抗生素和鏈陽黴素B相互作用，形成MLSB耐藥表型。erm(B) erm(A)基因型均曾在肺炎鏈球菌和化膿性鏈球菌臨牀分離株中檢測到。
流感嗜血桿菌中的AcrAB-TolC泵，導致固有的對大環內酯類抗生素的MIC值升高。
23S rRNA變異，特別是V區域中2057-2059 2611位的核苷酸的變異，或核糖體蛋白L4或L22的變異，在臨牀分離株中是很少見的。
阿奇黴素幹混懸劑兒童的毒理研究
1、遺傳毒性：
人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結果均證實本品無致突變作用。
2、生殖毒性：
大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當用藥量達產生中等程度的母體毒性的劑量水平(即200mg/kg/日，按體表面積計算，約爲人用藥劑量500mg/kg/日的2-4倍)時，未發現致畸胎作用。
尚未發現對生育力和胎兒的損害。
3、致癌性：
尚無有關本品動物長期使用的致癌性研究資料。
在動物中進行的大劑量藥物耐受試驗發現，當阿奇黴素的給藥濃度爲臨牀所用劑量的40倍時，可引起可逆性磷脂沉積症，但通常不會產生觀察得到的毒理反應。目前尚無證據表明人類應用正常劑量的阿奇黴素時會發生類似事件。
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