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阿奇黴素顆粒兒童說明書

來源:寶貝周    閱讀: 1.04W 次
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藥品簡介

藥品名稱:阿奇黴素顆粒

藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥

用途分類:抗生素類

貯藏方法:密封,在乾燥處保存

包裝規格:鋁塑複合膜袋,0.1g*9袋/盒

阿奇黴素顆粒兒童說明書

成份性狀

成份:本品主要成份:阿奇黴素。

性狀:本品爲白色片或類白色顆粒。

阿奇黴素顆粒兒童說明書 第2張

適應症

1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

2、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。

3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。

4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。

5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

阿奇黴素顆粒兒童說明書 第3張

用法用量

1、用法:將本品倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻後口服,在飯前1小時或飯後2小時服用。

2、用量:

(1)治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg單次口服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg單次口服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥:

體重(kg) 首日(每日一次) 第2-5日(每日一次)

15-25 0.2g 0.1g

26-35 0.3g 0.15g

36-45 0.4g 0.2g

(2)治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg單次口服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。或遵醫囑。

阿奇黴素顆粒兒童說明書 第4張

不良反應

本品一般耐受性良好,不良反應發生率較低,多爲輕到中度可逆性反應。

1、常見不良反應有:

(1)胃腸道反應:腹瀉、噁心、腹痛、稀便、嘔吐等;

(2)皮膚反應:皮疹、瘙癢等;

(3)其它反應:如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。

2、臨牀中還觀察到下列<1%的不良反應。

(1)消化系統:消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;

(2)神經系統:頭痛、嗜睡等;

(3)過敏反應:支氣管痙攣等;

(4)其它反應:味覺異常等。

3、上市後口服制劑還觀察到以下不良反應,其與本品相關尚不清楚。

(1)過敏反應:關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏;

(2)心血管系統:心律不齊、室性心動過速;

(3)胃腸道:極少見的僞膜性腸炎、舌染色;

(4)泌尿生殖系統:間質性腎炎、急性腎衰;

(5)造血系統:血小板減少;

(6)肝膽系統:曾有報道阿奇黴素引起肝炎和膽汁鬱積性黃疸等,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關係尚未確定;

(7)精神神經系統:攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動;

(8)皮膚/附屬組織:罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合徵及毒性表皮溶解壞死等曾有報道;

(9)感覺器官:有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇黴素後曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關,通過對這些患者的隨診,發現大多患者的聽力可恢復。罕有阿奇黴素引起味覺變化的報道。

4、實驗室檢查異常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及鹼性磷酸酶升高、白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

阿奇黴素顆粒兒童說明書 第5張

注意事項

1、進食可影響阿奇黴素的吸收,故需在飯前1小時或飯後2小時口服。

2、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。

3、由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。

4、用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合徵及毒性表皮壞死等),應立即停藥,並採取適當措施。

5、治療期間,若患者出現腹瀉症狀,應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應採取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

6、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。

7、同時使用其他藥品,請告知醫生。

8、請放置於兒童不能夠觸及的地方。

9、對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

10、無論何種感染,建議阿奇黴素在兒童中的總劑量最高不過1500mg。

11、阿奇黴素幹混懸劑用於體重大於45kg的兒童,用法用量同成人。

阿奇黴素顆粒兒童說明書 第6張

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