國家食品藥品監管局昨日發佈通報，提醒關注維C銀翹片安全性。2004年1月1日至2010年4月30日，有關維C銀翹片的病例報告數共1885例，嚴重病例48例，無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現爲：全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重症多形紅斑型藥疹、大皰性表皮鬆解症;肝功能異常;過
新華網北京9月19日電(記者黃小希)國家食品藥品監督管理局19日發佈第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公衆關注中西藥複方製劑麻疹、重症多形紅斑型藥疹、大皰性表皮鬆解症;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。
病例報告數據庫信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯性。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說明書使用現象，表現爲未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合併使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。
國家食品藥品監管局建議醫生處方或藥店售藥時，應提示患者維C銀翹片爲中西藥複方製劑，含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚及維生素C。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。 患者應嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥。用藥後應密切觀察，出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏症狀應立即停藥並及時處理或立即就診。出現食慾不振、尿黃、皮膚黃染等症狀應立即停藥並監測肝功能，及時就診。
與此同時，國家食品藥品監管局要求生產企業完善產品說明書和包裝、標籤，增加相關安全性信息，並加強上市後安全性研究，確保產品的安全性信息及時傳達給醫生和患者。
維C銀翹片
【藥品名稱】 通用名稱：維C銀翹片
漢語拼音：weiCyinqiaopian
【成 份】 金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等13味
【性 狀】 本品爲薄膜衣片。除去包衣後顯灰褐色，略帶有少許 白色斑點;氣微、味微苦。
【適 應 症】 辛涼解表，清熱解毒。用於流行性感冒引起的發熱頭痛、咳嗽、口乾、
咽喉疼痛。
【規 格】 12片
【用法用量】 口服，一次2片，一日3次。
【不良反應】 可見睏倦、嗜睡、口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
【禁 忌】 嚴重肝腎功能不全者禁用。
【注意事項】 1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3.不適用於風寒感冒，表現爲惡寒明顯，無汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。 4.本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。 7.服藥3天后症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。兒童必須在成人監護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】 1.與其他解熱鎮痛藥並用，有增加腎毒性的危險。 2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3.不適用於風寒感冒，表現爲惡寒明顯，無汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。 4.本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。 7.服藥3天后症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。兒童必須在成人監護下使用。 10.請將
本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。(人民網)
事件報道
麻疹
大洋網-廣州日報 2010年09月20日
相關報告提醒過敏體質者慎用
昨日，國家藥品不良反應監測中心發佈了第32期《藥品不良反應信息通報》，報告顯示，目前服用麻疹是由什麼原因引起的?
(一)發病原因
引起蕁麻疹的因素甚多，病因較複雜，約3/4患者找不到原因，尤其是慢性蕁麻疹。北京國陽醫院專家介紹常見的發病原因有：
1、食物 如魚、蝦、蛋類、奶類最常見，其次是肉類和某些植物性食品，如草莓、可可、番茄。另外腐敗性食品分解爲多肽類，鹼性多肽是組胺釋放物。蛋白食品在未徹底消化之前，以腖或多肽形式被吸收，可引起蕁麻疹，這在兒童較多見，也可能是兒童的消化道黏膜通透性與成人不同所致。另外加入食物中的色素、調味劑、防腐劑、食物中的天然或合成物質也能引起蕁麻疹。
2、藥物 可分爲兩類，一類爲可形成抗原的藥物，如青黴素、血清、疫苗、磺胺、呋喃唑酮等，另一類爲組胺釋放劑，如阿司匹林、嗎啡、可待因、哌替啶、多黏菌素、維生素B、奎寧、肼苯達嗪等。
3、感染 各種感染因素均可引起本病。最常見的是引起上感的病毒和金黃色葡萄球菌，其次是肝炎、傳染性單核細胞增多症和柯薩奇病毒等;寄生蟲感染，如蛔蟲、鉤蟲、血吸蟲、絲蟲、阿米巴和瘧原蟲等;細菌感染如急性扁桃體炎、齒槽膿腫、鼻竇炎、膿皰瘡、敗血症等。
4、吸入物 花粉、灰塵、動物皮屑、煙霧、羽毛、真菌孢子、揮發性化學品(如甲醛、丙烯醛、除蟲菊、化妝品等)和其他經空氣傳播的過敏原等。
5、物理因素 如冷、熱、日光、摩擦及壓力等物理和機械性刺激。
6、動物及植物因素 如昆蟲叮咬、毒毛刺入(如毛蟲，甲蟲及飛蛾的毛鱗刺入皮膚)以及接觸蕁麻、羊毛等。
7、精神因素 精神緊張或興奮、運動後引起乙酰膽鹼釋放。
8、遺傳因素 某些型蕁麻疹與遺傳有關，如家族性冷性蕁麻疹、遺傳性家族性蕁麻疹綜合徵等。
9、內臟和全身性疾病 如風溼熱、類風溼性關節炎、系統性紅斑狼瘡、惡性腫瘤、甲亢、高脂血症、內分泌改變(月經、妊娠、絕經)、傳染性單核細胞增多症以及慢性疾病如膽囊炎、腎炎、糖尿病等。
(二)發病機制
有變態反應性和非變態反應性兩種：
1、變態反應性
多數屬Ⅰ型變態反應，少數爲Ⅱ、Ⅲ型變態反應。Ⅰ型變態反應由IgE介導，又稱IgE依賴型反應，其機制爲上述變態反
應原使體內產生IgE類抗體，吸附於血管周圍肥大細胞和血循中嗜鹼性粒細胞，當抗原再次侵入並與肥大細胞表面IgE的高親和性受體結合發生抗原抗體反應，引起肥大細胞膜如膜層結構的穩定性改變，以及內部一系列生化改變如酶激活，促使脫顆粒和一系列化學介質的釋放而形成風團。
輸血反應引起的蕁麻疹爲Ⅱ型變態反應，多見於選擇性IgA缺乏患者，當這些患者接受輸血後，產生抗IgA抗體，再輸入血液後即形成免疫複合物，激活補體系統併產生過敏性休克毒素(anaphylatoxin)及各種炎症介質，引起蕁麻疹、紅細胞破碎及過敏性休克等。
Ⅲ型變態反應蕁麻疹即蕁麻疹性血管炎，由免疫複合物引起，最常見的變應原是血清製劑和藥物如呋喃唑酮、青黴素，較少見的是微生物抗原，如鏈球菌、結核桿菌、肝炎病毒等。由於抗原和抗體量的比例不同，往往抗原偏多，使形成的抗原抗體複合物沉積於血管壁，激活補體，使肥大細胞及中性粒細胞釋放組胺等炎症介質，引起血管通透性增加及水腫而產生蕁麻疹，同時中性粒細胞釋放出溶酶體酶亦起着重要作用。
引起本病的化學介質主要是組胺，其次是激肽。組胺能引起血管通透性增加、毛細血管擴張、平滑肌收縮和腺體分泌增加等，引起皮膚、黏膜、消化道和呼吸道等一系列症狀。激肽特別是緩激肽也有一定的致病作用。緩激肽是一種肽類血管活性物質，也有使血管擴張和通透性增加、平滑肌收縮的作用，約1/3慢性蕁麻疹患者對激肽酶和緩激肽呈異常反應，其特徵是一種遲發性風團反應。有些慢性蕁麻疹的發生和前列腺素E和前列腺素D2有關，前列腺素E有較強和持久的擴血管作用，可引起風團。前列腺素D2是產生肥大細胞激活的一種原始介質，當注射前列腺素D2時，會產生風團和紅斑及血管周圍中性粒細胞浸潤。花生四烯酸代謝產物可能也是蕁麻疹反應的介質，如白三烯含有慢反應物質活性，注射後可發生風團。有些蕁麻疹的發生與伴有過多的纖維蛋白沉積或纖維蛋白溶解所導致的不平衡有關，增多的纖維蛋白降解產物有血管活性作用，從而導致毛細血管通透性改變，發生風團。
2、非變態反應性
(1)一些物質屬組胺釋放劑，進入體內後刺激肥大細胞釋放組胺等或使補體C3及C5分解，產生C3a及C5a等過敏毒素等使組胺釋放而引起症狀。如某些藥物，包括阿司匹林、阿托品、嗎啡、可待因、丁卡因、奎寧、多黏菌素B、肼苯達嗪、毛果芸香鹼、罌粟鹼等或某些簡單化合物如胺、脒的
衍生物、吐溫80、阿拉伯膠等能降低肥大細胞和嗜鹼性粒細胞中的cAMP而引起組胺釋放。
(2)物理、機械及精神因素：如受冷，受壓、飲酒、發熱、運動及情緒激動等可直接作用於小血管和通過內源性激素的改變而作用於肥大細胞釋放組胺。
(3)毒素、蛇毒、細菌毒素、昆蟲毒素、海蜇毒素等。
(4)某些食物：如水生貝殼類動物、龍蝦、草莓、蘑菇等亦可活化補體而引起組胺釋放。(千龍網)
