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艾暢退市!蒲地藍修訂說明書!今後可別再擅自服用這9種藥了

來源:寶貝周    閱讀: 3.88K 次
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一提起蒲地藍三個字,嗓子眼就莫名涌出一股股苦味(不信你嚐嚐)。不少人戲稱,蒲地藍口服液在難喝的藥裏保持着遙遙領先的地位,堪稱口服液中的“戰鬥機”。即便是這麼難以下嚥的藥,人們依舊無法抗拒。

艾暢退市!蒲地藍修訂說明書!今後可別再擅自服用這9種藥了

一提起蒲地藍三個字,嗓子眼就莫名涌出一股股苦味(不信你嚐嚐)。不少人戲稱,蒲地藍口服液在難喝的藥裏保持着遙遙領先的地位,堪稱口服液中的“戰鬥機”。即便是這麼難以下嚥的藥,人們依舊無法抗拒。

因爲蒲地藍可是大名鼎鼎的常用藥,更是我國各大醫藥市場的一匹黑馬。如果不幸患了感冒、咽痛、咳嗽,十個醫生有九個都會給你開這種藥。尤其在兒科,蒲地藍深受醫生和家長們的青睞。即便是孕婦,也有不少醫生會開蒲地藍。

這是爲啥呢?看看蒲地藍的成分你就懂了。

蒲地藍消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成,具有清熱解毒、抗炎消腫的作用,說明書中的不良反應和禁忌都爲“尚不明確”。所以很多家長認爲,蒲地藍不僅是萬能藥,而且沒有副作用,自己和寶寶吃着都安心。

然而10月29日,國家藥品監督管理局(CFDA)發佈的公告,徹底把這款藥拉下了“神壇”。

國家藥品監督管理局對蒲地藍消炎製劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書中的「不良反應」、「禁忌」、「注意事項」進行修訂,要求增加警示語標註不適症狀

修訂前蒲地藍說明書中的不良反應、禁忌以及注意事項中均標註的是:尚不明確

而此次修訂要求顯示:該製劑有噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等不良反應,而且孕婦、過敏體質者等慎用

那蒲地藍是不是就不能吃了?

看到這裏,很多家長開始擔心了…

“我前幾天吃了蒲地藍,還吃兩盒呢~會不會有事啊?”

“寶寶以前吃過蒲地藍,會對孩子造成什麼傷害嗎?”

其實,國家此次修訂蒲地藍說明書,並不是說這藥不能用了,而是說要慎用。

慎用≠禁用,修改說明書是爲了規範和完善蒲地藍的使用方法,進一步保障公共用藥的安全防止家長擅自給寶寶服藥個別醫生濫開處方藥,以及避免藥物濫用的現象發生。兒童和孕婦等除了慎用蒲地藍外,還有幾種藥寶寶也要謹慎用藥或堅決不能服用。

8種兒童常用藥被列入“黑名單”

一、艾暢

小兒僞麻美芬滴劑(艾暢)是一種複方感冒藥,由於它的主要成分鹽酸僞麻黃鹼右美沙有中樞鎮咳作用,鎮咳的同時也可能會抑制中樞神經,有抑制呼吸的風險

基於安全性的考慮,2018年6月1日,國家藥品監督管理局(CFDA)正式發佈公告,註銷小兒僞麻美芬滴劑「常見藥品名:艾暢」的藥品註冊證明文件,5月31日之後艾暢將不再投入生產,這也標誌着艾暢正式下市。

對於複方感冒藥,美國食品藥物管理局(FDA)明確指出,4歲以下的孩子禁用!這是因爲:

? 複方感冒藥缺少兒童用藥劑量標準,大部分是根據成人用藥劑量推算來的,安全用藥係數很低。

? 複方藥實際就是“大雜燴”,小小的一顆藥丸中含有多種治療感冒症狀的有效成分。這樣實際並不好,因爲會增加寶寶重複用藥,用藥過量的風險。

二、嗎丁啉

同樣考慮到用藥安全的問題,緩解小兒腸胃不適的多潘立酮混懸液(小兒嗎丁啉)已被企業主動申請註銷批文,與艾暢一樣於2018年6月1日被國家藥品監督管理局(CFDA)批准註銷退市。

三、丹蔘注射液

2018年6月12日說明書修訂:新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用

四、雙黃連注射液

2018年6月11日說明書修訂:4歲以下的兒童以及孕婦禁用

五、柴胡注射液

2018年5月29日,國家藥監局根據該藥品不良反應監測和安全性評價結果,發佈公告要求柴胡注射液修訂說明書,明確註明:兒童禁用,孕婦慎用!

六、參麥注射液

2018年4月28日,參麥注射液說明書明確提到“新生兒、嬰幼兒禁用,孕婦、哺乳期婦女禁用,兒童慎用”。

七、匹多莫德製劑

2018年3月9日,國家藥品監督管理局(CFDA)對匹多莫德製劑(包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、膠囊、顆粒)說明書進行修訂,縮小了適應症範圍,並明確指出3歲以下兒童禁用妊娠三個月內的婦女禁用

八、注射用賴氨匹林

2018年1月31日,國家藥品監督管理局(CFDA)公佈該藥“三個月以下嬰兒禁用,16歲以下兒童慎用”。

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