中文名：預防接種異常反應
外文名：Vaccination abnormal reaction
預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規範接種過程中或者實施規範接種後造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。
預防接種異常反應的定義包括3個方面的內容：
1、病例的發生與預防接種存在合理的時間關聯性，即必須是在預防接種接種過程中或接種後發生；
2、受種者機體發生一定的組織器官或功能方面的損害；
3、病例在就診時接診醫生懷疑病例的發生與預防接種有關。
1、一般反應：
接種24小時內接種部位有局部紅、腫、痛、熱等炎症反應，有時附近淋巴結腫痛。
一般反應是正常免疫反應，不需作任何處理，1～2天內即可消失。倘若反應強烈也僅需對症治療。如果接種人羣中的強度反應超過5%，則該批疫苗不宜繼續使用，應上報上級衛生機關檢驗處理。
2、異常反應：
少數人在接種後出現併發症，如暈厥、過敏性休克、變態反應性腦脊髓膜炎、過敏性皮炎、血管神經性水腫等。雖然異常反應出現機率很低，但其後果常較嚴重。若遇到異常反應時應及時搶救，注意收集材料，進行分析，並向上級衛生機構報告。
3、偶合疾病：
偶合疾病與預防接種無關，只是因爲時間上的巧合而被誤認爲由接種疫苗所引起。冬季常偶合流腦，夏季常偶合腸道傳染病，可經診斷加以鑑別。在接種時，應嚴格按照說明書規定進行接種，注意當時一些傳染病的早期症狀，儘量避免偶合疾病發生，同時應向病人家屬作好解釋。
4、預防接種事故：
製品質量不合格或消毒及無菌操作不嚴密或接種技術（部位、劑量、途徑）錯誤而引起，常誤認爲接種反應。
1、因疫苗本身特性引起的接種後一般反應。
2、因疫苗質量不合格給受種者造成的損害。
3、因接種單位違反預防接種工作規範、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害。
4、受種者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種後偶合發病。
5、受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種後受種者原有疾病急性復發或者病情加重。
6、因心理因素髮生的個體或者羣體的心因性反應。
處理方法
1、局部化膿：
分有菌性化膿感染與無菌性膿腫，前者在疫苗分裝時胺致病菌污染，或因注射器、接種局部消毒不嚴所致，後者多因接種含有吸附劑疫苗，或注射部位選擇不正確，注射過淺，劑量過大等。
處理方法：早期均可用熱敷，每日3～5次，每次20分鐘。化膿性膿腫可用抗生素治療。無菌性膿腫切忌切開排膿，可用注射器抽膿。
2、暈厥（暈針）：
接種者由於精神過度緊張和恐懼心理而造成暫時性腦貧血，引起短時間失去知覺和行動能力的現象。在空腹、過度疲勞、接種場所空氣污濁等情況下易發生，多數在接種時或接種後數分鐘發生，輕者有心慌、噁心、手足發冷、發麻等，經短時間即可恢復正常。嚴重者面色蒼白、噁心、嘔吐、心跳緩慢、脈搏無力、血壓下降伴失去知覺，數十秒至數分鐘清醒。
處理方法：患者平臥、頭部放低，注意保暖，口服糖水，亦可針刺人中等穴位。如仍未見好轉者應送醫院搶救治療。
3、過敏性休克：
在接種時或接種後數秒鐘至數分鐘內發生，也有少數延至30分鐘或1～2小時發作。突然感到全身發癢、胸悶、氣急、煩躁、面色蒼白、出冷汗、四肢發涼、血壓下降、心律減慢、脈細或無。如不及時搶救，死亡常發生於抗原進入機體後15～20分鐘。死亡原因多爲窒息和末梢循環衰竭。
處理方法：讓病人平臥、頭部放低，注意保暖，立即肌肉內注射1：1000腎上腺素0.5～1.0ml，同時肌肉內注射苯海拉明25～50mg。呼吸衰竭者可肌肉注射尼可剎米250mg，並吸入氧氣。
4、過敏性皮疹：
各種疫苗接種後均可使一些過敏體質的人發生過敏性皮疹，常在接種後數小時或數天發生，多少不一，大小不等，色淡或深紅，周圍呈蒼白色。
處理方法：給抗過敏藥物，如苯海拉明，每次25～50mg，每日2～3次。
5、急性精神反應：
爲精神或心理因素所致，輕少見，最常見表現爲急性休克性反應和癔病性發作，這類病人最大特點是臨牀表現與主觀症狀和客觀體徵不符，而且意識不喪失。各種症狀常在患者注意力轉移或進入睡眠後明顯減輕，預後一般良好。
處理方法：一般不需特殊治療，大多數用鍼灸、暗示療法即可恢復，嚴重者可給些鎮靜劑。
1、疾病預防控制機構和接種單位及其醫療衛生人員發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告的，應當依照預防接種工作規範及時處理，並立即報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門、藥品監督管理部門。接到報告的衛生主管部門、藥品監督管理部門應當立即組織調查處理。
2、縣級以上地方人民政府衛生主管部門、藥品監督管理部門應當將在本行政區域內發生的預防接種異常反應及其處理的情況，分別逐級上報至國務院衛生主管部門和藥品監督管理部門。
3、預防接種異常反應爭議發生後，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛生主管部門處理。
4、因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者羣體性疑似預防接種異常反應，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛生主管部門處理的，接到處理請求的衛生主管部門應當採取必要的應急處置措施，及時向本級人民政府報告，並移送上一級人民政府衛生主管部門處理。
5、預防接種異常反應的鑑定參照《醫療事故處理條例》執行，具體辦法由國務院衛生主管部門會同國務院藥品監督管理部門制定。
6、因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。
7、因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由省、自治區、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關的疫苗生產企業承擔。
預防接種異常反應具體補償辦法由省、自治區、直轄市人民政府制定。
8、因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關規定處理；因接種單位違反預防接種工作規範、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫療事故處理條例》的有關規定處理。
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