病例的發生與預防接種存在合理的時間關聯性，即必須是在預防接種接種過程中或接種後發生。
受種者機體發生一定的組織器官或功能方面的損害。
病例在就診時接診醫生懷疑病例的發生與預防接種有關。
1、預防接種異常反應具體補償辦法由省、自治區、直轄市人民政府制定。
2、因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。
3、因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關規定處理；因接種單位違反預防接種工作規範、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫療事故處理條例》的有關規定處理。
4、因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由省、自治區、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關的疫苗生產企業承擔。
相關文章
[預防接種異常反應應由什麼機構調查診斷]
[哪些措施可減少疑似預防接種異常反應發生]
[疑似預防接種異常反應發生的原因包括什麼]
