孕婦到底該不該接種新冠疫苗？
在美國，第一種獲得批准許可的新冠疫苗是mRNA疫苗：BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) 和 mRNA-1273 (Moderna)。2020年12月，這些疫苗獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的緊急使用授權 (EUA)。疫苗分兩劑，輝瑞-BioNTech的兩針疫苗間隔3周，Moderna的兩針疫苗則間隔 1 個月，並被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和免疫實踐諮詢委員會 (ACIP)推薦使用。
一直以來，孕婦被排除在臨牀試驗之外，並且關於妊娠期間安全性的數據也十分有限。 然而，與未懷孕的育齡人羣相比，患有Covid-19的孕婦患重症（例如，導致入住重症監護室、體外膜肺氧合或機械通氣）和死亡的風險增加。此外，與沒有新冠的孕婦相比，患有新冠肺炎的孕婦出現不良妊娠結局（例如早產）的風險可能更高。美國疾病控制與預防中心 (CDC)和ACIP、美國婦產科學院及美國兒科學會已發佈指導意見，指出不應禁止孕婦接種新冠疫苗。
對孕婦進行授權後監測，對於確認這些使用mRNA、脂質納米顆粒和最先進製造工藝製造的新型新冠疫苗的安全性是十分必要的。此外，建立他們的安全概況對於告知有關針對孕婦接種新冠疫苗的建議至關重要。
研究人員報告了來自三個美國疫苗安全監測系統的孕婦mRNA新冠疫苗安全性的初步結果。這三個系統分別爲“v-safe疫苗接種後健康檢查”監測系統、v-safe 懷孕登記、疫苗不良事件報告系統 (VAERS)。
此次報告中，共有35，691名年齡在16至54歲之間的v-safe參與者被確定爲懷孕。與非孕婦相比，孕婦注射部位疼痛的報告頻率更高，而頭痛、肌痛、寒戰和發燒的報告頻率較低。在v-safe妊娠登記處登記的 3958 名參與者中，827人完成了妊娠，其中 115 人 (13.9%) 流產，712 人 (86.1%) 活產（主要是第三次接種疫苗的參與者）。 不良新生兒結局包括早產（9.4%）和小於胎齡兒（3.2%）；沒有新生兒死亡報告。 儘管沒有直接可比性，但已完成妊娠的 Covid-19 疫苗接種者的不良妊娠和新生兒結局的計算比例與在 Covid-19 大流行之前進行的涉及孕婦的研究中報告的發生率相似。 在向 VAERS 報告的221起與妊娠相關的不良事件中，最常報告的事件是自然流產（46 例）。
報告結果表明，初步發現在接受mRNA新冠疫苗的孕婦中沒有顯示出明顯的安全信號。 然而，有必要進行更多的縱向隨訪，包括對在妊娠早期接種疫苗的大量婦女進行隨訪，以告知孕產婦妊娠和嬰兒的結局。
