2017 年 9 月 23 日,這些批次的「喜炎平」注射劑被藥監局緊急停用:江西青峯藥業有限公司生產的喜炎平注射液在甘肅 ( 涉事批號:2017041303 ) 、黑龍江 ( 涉事批號:2017042303 ) 、江蘇 ( 涉事批號:2017061003 )。
聽到這個消息,媽媽們的心都懸了起來,因爲喜炎平幾乎是每位媽媽都聽說過的兒科常用藥,並且很多醫院也經常用它來治療寶寶發燒、扁桃體炎、支氣管炎等。
就是這樣一個被大家普遍使用的兒科用藥,最近被爆出連續引發十幾例不良反應後,終於被叫停。
2017 年 9 月 23 日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)緊急發佈《關於山西振東安特生物製藥有限公司紅花注射液和江西青峯藥業有限公司喜炎平注射液質量問題的通告(2017 年第 153 號)》。
喜炎平被叫停原因
喜炎平注射液的成分是穿心蓮內酯磺化物,是一種中藥注射液,之前卻早就出現不良反應的病例。
2011 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,有關喜炎平注射液的病例報告共計 1476 例,不良反應/事件主要爲全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害、皮膚及其附件損害等。其中嚴重病例 49 例,佔整體報告 3.32%。
病例報告涉及 14 歲以下兒童患者較多。
而近日,國家藥品不良反應監測中心監測發現,江西青峯藥業有限公司生產的喜炎平注射液在甘肅 、黑龍江 、江蘇 共發生十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應。
食藥監總局責令兩家企業停止上述產品銷售,並徹查藥品質量問題原因,針對查明的原因進行整改。
中藥注射液慎用
喜炎平這樣的中藥注射劑深受媽媽們的信賴,很多媽媽都會認爲中藥注射劑更加安全,寶寶使用副作用更小。
然而,事實並非如此。
在中藥注射劑使用過程中,非常容易引發過敏等不良反應。原因如下:
中藥注射劑成分複雜,很多提取物直接進入血液,會成爲潛在的過敏原,且不良反應無法預知。
中藥注射劑在和其他藥物混合或同時輸注時,可能引發某些化學變化,導致不良反應增加。
由於中藥注射劑的質量標準粗糙,標準不一,無法對不良反應做出確切評估。
所以,針對主打中藥製劑的注射類藥品(打針、點滴),並不會更加安全。
不僅如此,相比於成分單純的西藥,反而更容易引發寶寶產生過敏、寒顫甚至休克反應。
怎麼才能確保寶寶用藥安全?
當然,任何藥物在使用過程中或多或少都有一定的風險,我們需要儘可能的選擇療效更確切、安全性更好的藥。
尤其是面對體質嬌弱的寶寶,更不能將他們暴露在風險之下。在成人身上有輕微的過敏反應,在寶寶身上卻可能有不可估量的危險。
中藥注射劑成分複雜,副作用不明確,給寶寶使用時更要謹慎,儘量避免使用。
對於醫生一定要給你注射中藥注射劑的情況,也許兒科醫生陳英在微博上的建議值得大家學習:
在病歷本藥物過敏史一欄填上中成藥靜脈注射液。
畢竟幾乎所有的中藥注射劑的說明書上,都會寫着過敏史患者禁用。
作爲媽媽,如果不能預估它給寶寶帶來的風險,我們能做的,就只有讓寶寶遠離。