前幾天，價值5．7億未冷藏疫苗流入市場的新聞引起了極大的關注，這幾天，不少明星也轉發聲援“疫苗監管”。這麼大的案件，究其原因是監管不到位。疫苗安全究竟該如何監管，我們來看看國外有哪些經驗可以借鑑？
5.7億未冷藏疫苗流入18省，震驚全國。在惶恐之餘，編輯媽媽也不由想知道，國外在疫苗管理方面有哪些可借鑑的經驗？
德國：疫苗儲存運輸如同運送生化武器
疫苗生產出來之後，就進入了儲存運輸這一環節。爲保證疫苗的安全，德國動用了類似於運輸“生化武器”的裝備———“疫苗冷鏈”。
疫苗冷鏈是指，爲保證疫苗從生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外，全部採用避光、密封性能好的特殊材料製成，每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時，每車還配有兩名帶武器的安保人員，其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。運輸車將疫苗運到各州的疫苗公司後，會被放入專門的疫苗倉庫。倉庫內的變溫儲藏櫃可根據每種疫苗的不同需要而調整相應的溫度。
英國：嚴控疫苗生產廠商資質 全英國只有7家生產商
疫苗的審批、生產是疫苗安全鏈條的第一環，也是至關重要的一環。對此，英國政府予以高度重視。
英國嚴格控制疫苗生產廠商資質。在英國藥品行業協會登記的成員有64家，而其中僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生廠商資質。數量之少，原因有二：第一，英國衛生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。要取得生產資質，必須通過嚴格考覈，如研製能力、生產設備、資金等。第二，英國提供全民免費醫療服務，英國衛生部是歐洲最大的疫苗採購方，每年用於採購疫苗的資金超過2億英鎊，英國民衆所需的全部疫苗都由英國衛生部統一採購。由於英國衛生部是唯一的買家，壟斷的購買力使其在與疫苗生產商的談判中具有很大發言權，其簽訂的合同價遠低於生產商公佈的市場價。因此，英國上市的疫苗品種越來越多，而疫苗生產商的數量卻越來越少。英國衛生部強大的定價能力讓疫苗生產利潤趨薄，使得許多企業退出該領域。
英國的“藥品及保健品監管署”和“保健署”負責監管疫苗的安全性。英國要求包括疫苗在內的生物產品，每一批次在上市前都要進行質量和有效性檢測，只有通過該檢測才能獲批入市。檢測分兩個層次，首先由生產商自測，然後由歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室其中的一家再次檢測。
英國很重視疫苗的供應穩定性。英國儘量避免某種疫苗只能由一家企業生產的局面，因爲過分依賴一家企業將影響供應穩定性。英國曾經出現過唯一的生產商由於污染而停工，結果導致供應中斷的現象。
日本：不良反應監測所有事故都上報
1996年，日本發生了一起著名的“問題乙肝疫苗”事件。當年，日本生產的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作爲原料，導致部分接種者致病。事發後，日本厚生省及生產廠家並沒有告知公衆，而是聯合起來力圖掩蓋真相，導致更多接種者成爲無辜的犧牲品。痛定思痛，日本政府開始對此嚴管管理。
第一，在現有的不良反應監測機構中，增加第三方醫師和專家。即除厚生省、疫苗研發機構外，增加並非厚生省指定的醫師和專家參與。增強社會監督，杜絕腐敗。
第二，生產企業應報告所生產的疫苗發生的所有不良反應———“零”報告，而不採用所謂的“安全比率”，即不良反應在一定比率下不予上報的制度。
加拿大：一旦疫苗出現問題能全部追回
一旦疫苗出現質量問題，首先要做的就是召回。對此，加拿大獨有的“全國聯網醫療數據庫”發揮了強大的作用，不僅能做到準確、迅速，而且一支也不會少。
加拿大“全國聯網醫療數據庫”記錄有三部分內容：住院病人、門診病人和購買處方藥病人的全部信息。由於每個加拿大人（也包括非公民的永久性居民）都有獨一無二的醫療卡號，因此任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人，無法塗改、刪除，包括你在何時、何地接種了何種疫苗，都可以查得一清二楚。
政府召回疫苗依靠的正是這一數據庫。由於發放工作由官方進行，只需從數據庫中找到相應批號疫苗所發放的範圍、網店和數量，以及已接種者的姓名，就可以把所有問題疫苗一支不少地找出來。
