男性包皮環切術的國際新證

約有半數的男性患有不同程度的包皮過長，三項大規模隨機對照試驗研究結果證明，男性包皮環切手術後，顯著降低男性獲得性HIV感染（艾滋病）60%的風險。2007年世界衛生組織和聯合國艾滋病聯規劃署（WHO/UNAIDS）推薦，將男性包皮環切術作爲HIV預防的補充干預措施。研究發現，男性

男性包皮環切術的國際新證

世界衛生組織估計全球每天100萬人遭遇性傳播感染（STIs），每天5 500人新感染HIV。這些感染常導致急性症狀、慢性感染和嚴重的遠期後果，包括不孕不育，異位妊娠，宮頸癌、嬰幼兒與成人過早死亡。

HPV是導致婦女宮頸癌的病毒，主要通過性接觸傳播。宮頸癌是欠發達地區婦女第二大常見癌症。僅在2012年全球有近44.5萬例新發宮頸癌病例，27萬婦女死於宮頸癌。在中國，每年7.5萬例新發宮頸癌病例，3.4萬婦女死於宮頸癌，一般人羣HPV感染率約12%。

性伴侶包皮過長或包莖

是女性HPV感染的獨立危險因素

江蘇省疾控中心早期報道的一項大樣本調查顯示，超過50%的已婚育齡婦女，患有一種以上病原菌引起的生殖道感染。超過40%的已婚育齡婦女具有一種及以上的宮頸炎病例特徵，中重度宮頸柱狀上皮外延、宮頸肥大、宮頸黏膜炎的檢出率最高，其次是滴蟲性陰道炎和念珠菌性陰道炎。

南京市婦幼保健院最近報道的一項調查顯示，大約50%的宮頸門診的女性感染HPV。接近3/4感染HPV女性，其性伴侶有包皮過長或包莖。統計學分析表明，男性的包皮過長和包莖也是女性生殖道感染的“天敵”。

男性生殖系統HPV感染狀況不容樂觀

《柳葉刀》發表的一項隊列研究顯示，男性HPV總感染率爲50%，其中致癌性HPV亞型的總感染率爲30%，表明男性生殖系統HPV感染狀況不容樂觀。HPV感染是宮頸癌，陰道癌，外陰癌，陰莖癌，口腔癌，頭部和頸部癌，肛門癌的病因，生殖器疣是HPV感染最常見的臨牀表現。

HPV除了直接導致男性疾病外，病毒很容易從男性傳染給女性，大大增加了女性患病的風險。男性性行爲會影響女性伴侶HPV感染和發病率，因此，降低男性HPV感染是HPV相關癌症預防中的重要組成部分。

男性包皮環切與艾滋病預防

國家衛生計生委網站公佈的數據顯示，自2008年以來，艾滋病已成爲中國導致死亡最多的傳染性疾病。福建省一項大樣本調查顯示，HIV正在向一般人羣蔓延，這一嚴重的健康危機已經到了必須重視的時候。

在非洲肯尼亞、贊比亞和南非進行的三項大規模隨機對照試驗研究結果證明，男性包皮環切顯著降低男性艾滋病感染風險60%。2007年WHO/UNAIDS推薦在HIV發病率高而包皮環切率低的國家將包皮環切作爲HIV預防策略中的一個重要干預措施。

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爲什麼包皮環切降低HIV感染風險

包皮內板粘膜存在大量的HIV靶細胞（朗格漢斯細胞），包皮環切術後陰莖冠狀溝完全暴露，包皮內板角質化，最大限度地減少了包皮上的HIV靶細胞，阻止了病毒的直接入侵，同時由於相對乾燥，缺少了由包皮形成的口袋狀環境，大大減少了利於HIV存活的環境，生存在陰莖及其周圍的細菌羣落的改變可能部分地起了作用。

男性包皮環切

對男性及其女性伴侶的健康益處

大量的研究證明，男性包皮環切不僅顯著降低HIV、HPV、 HSV和其他STIs感染，也降低前列腺癌風險，降低厭氧菌和梅毒感染。

男性包皮環切對女性伴侶的健康益處也得到了證明，包括：降低細菌性陰道炎40%、陰道滴蟲48%、HPV 32%~35%、HSV-2 28%~34%。包皮環切術後2年的男性向其女性伴侶傳播HIV風險減少了46%。

國外有調查顯示，大多數婦女在外觀、衛生和性方面更喜歡包皮環切過的陰莖。鑑於令人信服的流行病學證據和生物學支持，常規包皮環切手術應該得到所有衛生專業人員的極力推薦。

在中國包皮環切率低的主要原因

公衆：在中國沒有包皮環切的傳統，大多數人對包皮過長和包莖的危害性認識不足，特別是對包皮環切降低生殖道感染知識的瞭解不夠，擔心包皮環切術的安全、疼痛、手術相關的醫療費用等。

醫務人員：包皮環切被普遍認爲是一種很容易的外科手術，這是一個非常錯誤的觀念，多數醫生缺少良好的包皮環切手術培訓，許多臨牀人員從來沒有在熟練的外科醫生指導下學習包皮環切手術，多數外科醫生都使用“自己的”包皮環切手術方法，護士通常也沒有得到過正規指導，高併發症發生率等法律上的麻煩嚴重地影響了中國許多地方包皮環切術的開展。

因此，在中國建立高質量的臨牀手術培訓制度與研究尤其重要。

男性包皮環切在中國男性中的可接受性

成人包皮環切手術，與由父母或監護人決定的嬰兒包皮環切術，在倫理、心理和手術上都有很大的不同。多項調查顯示包皮環切的接受意願率高達40%以上。例如，重慶市包皮環切術接受意願率爲46.9%；男性醫學生中有包皮環切意願的佔53.5%；男性社區參與者中，44.6%願意接受包皮環切術。

被調查者回答願意接受男性包皮環切術的理由包括：促進女性伴侶的衛生、預防陰莖癌、增加性愉悅、預防HIV和STDs。

理想的男性包皮環切術

男性包皮環切很可能會繼續成爲全球很流行的手術，而且，已經和正在被考慮正式作爲HIV預防的補充干預措施。現有的男性包皮環切方法有很多種，應該推薦採用哪一種手術方法呢？

理想的男性包皮環切術首先必須確保安全、容易使用、很快能學會；無需全身麻醉；無需縫合；疼痛輕；出血少；無需電灼；併發症很少；傷口癒合快；創傷小；外觀自然美觀；體積小、成本低、一次性使用。通過嚴格的培訓讓醫護人員都能很容易掌握，並且能夠安全實施手術。

中國商環男性包皮環切術與艾滋病預防

商環（Shang Ring）是由中國人商建忠先生研製成功的一種男性包皮環切技術。接受過良好培訓的醫生進行手術的平均時間大約爲5分鐘。

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自2006年進入臨牀應用以來，已經成功應用超過100萬例，2012年獲得美國FDA認證。2015年6月通過了世界衛生組織預認證（WHO-PQ），成爲用於HIV預防的自願醫學男性包皮環切術的安全手術方法，被列入聯合國全球基金會採購目錄。

用於成年和兒童青少年的商環男性包皮環切手術視頻先後榮獲2010年美國泌尿學會（AUA）視頻技術論文二等獎和2013年美國生殖年會（ASRM）技術成就一等獎。

商環是迄今爲止被列入世界衛生組織預認證的男性包皮環切器清單的兩個男性包皮環切器之一，也是唯一通過了WHO-PQ的中國創造的醫療器械。這就爲確保商環男性包皮環切器符合質量、安全性和有效性的全球標準提供了保證。

商環技術的安全性

在7項註冊的臨牀試驗中獲得證明

嚴格按照WHO臨牀器械安全性評估指南要求，自2008年起由兩性健康、康奈爾大學醫學院和家庭健康國際等組成的國際研究團隊在肯尼亞、贊比亞和烏干達進行了7項註冊的商環臨牀評估試驗研究。按照循序漸進的原則，從小樣本概念性研究、隨機對照研究、大樣本現場研究和安全性和可接受性研究。

WHO創新男性包皮環切技術顧問組根據這些臨牀評估研究結果和生產質量保證系統的現場檢查，審查通過了商環男性包皮環切器世界衛生組織預認證，這是中國對全球公共衛生領域的重大貢獻。

中國在全球公共衛生領域的作用

比爾蓋茨在2012年題爲“創新是推動世界進步的關鍵”新年公開信中指出，“創新的男性包皮環切術，例如中國商環（Shang Ring），將對非洲減少新發HIV感染者數量產生巨大影響”。

爲了評估在非洲用於HIV預防的男性包皮環切項目中，商環男性包皮環切術的安全性、有效性和可接受性，比爾及梅琳達蓋茨基金會資助了商環在非洲肯尼亞、贊比亞和烏干達進行的臨牀試驗評估研究。

醫學的最高境界是預防

男性包皮環切能顯著降低男性艾滋病感染風險的證據是強有力和一致的。必須強調男性包皮環切可降低但不能消除男性HIV感染風險。急需向社會公衆提供與男性包皮環切相關的HIV感染風險健康教育，以避免因誤解而增加的高風險行爲。

顯而易見，在鼓勵男性接受包皮環切預防生殖道感染的努力方面，婦女正在發揮越來越重要的作用。