中國新冠口服藥何時上市

目前中國有藥廠稱其研發的“新冠中和抗體藥物”預計年底就能申請上市。

中國新冠口服藥何時上市

目前中國有藥廠稱其研發的“新冠中和抗體藥物”預計年底就能申請上市。

中國至少兩個藥廠也在研發新冠藥物。中國開拓藥業10月4日在官網發佈公告稱，用於治療住院新冠患者的口服藥物“普克魯胺”III期全球多中心臨牀試驗已於10月1日在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥，並稱臨牀試驗計劃已在中國、菲律賓及巴西等14個國家的醫療中心展開。

開拓藥業創始人童友表示：“這項試驗是基於早期開展的巴西住院重症患者的突出療效和安全性，….使得普克魯胺有望成為輕丶中丶重症新冠肺炎患者全疾病週期的有效治療藥物。”

另外一款藥物是由中國工程院院士鍾南山牽頭的騰盛博藥，其首席財務官李安康9月曾經表示，其研發的新冠中和抗體藥物預計年底就能申請上市。

今年8月底該藥廠公佈的中期結果表明，這一聯合療法讓患者的住院和死亡複合終點降低78%，且安全耐受性良好。

全球首款新冠口服藥獲批上市

11月4日，默沙東/Ridgeback宣佈英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批准莫努匹韋(molnupiravir)上市，用於治療重症和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。

Molnupiravir是全球首個獲批用於治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，這些患者經SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發展為嚴重疾病的風險因素。

口服藥可用於暴露前或暴露後預防，減少病毒/感染潛在傳播，對免疫應答缺乏的患者進行治療，同時口服藥物比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。