取本品的細粉適量,加流動相A溶解並稀釋製成每1ml中約含頭孢羥氨苄1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢羥氨苄項下的方法測定,應符合規定。
溶出度
取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,加水定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在263nm的波長處測定吸光度;另取頭孢羥氨苄對照品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。
其他檢查專案
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。
含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於頭孢羥氨苄0.15g),置100ml量瓶中,加頭孢羥氨苄項下的0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻;濾過,精密量取續濾液適量,用上述0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液定量稀釋製成每1ml中約含頭孢羥氨苄0.3mg的溶液,照頭孢羥氨苄項下的方法測定,即得。
藥品鑑別
(1)取本品細粉適量,加水適量超聲使溶解並稀釋製成每1ml中約含頭孢羥氨苄12.5mg的溶液,濾過,取續濾液1ml,加三氯化鐵試液3滴,即顯棕黃色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
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